Logiciel de santé : la validation clinique est-elle un prérequis obligatoire pour accéder au marché?

Table-ronde animée par le pôle de compétitivité Eurobiomed. L’objectif de cet atelier est de présenter les finalités et l’intérêt de la validation clinique d’un logiciel de santé, qui constitue une première étape de l’accès au marché de ce type de Dispositif Médical.

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Autour de cette table-ronde, un professionnel de santé présente l’intérêt d’une validation clinique et les apports de ce type de logiciel dans la pratique quotidienne des professionnels de santé. La société Covirtua présente les finalités du logiciel qu’elle a développé, et sa collaboration avec le CHU de Toulouse. Le cabinet Aspe Conseil, cabinet spécialisé en affaires règlementaires rappelle les prérequis à l’obtention du marquage CE et le renforcement des exigences sur l’évaluation clinique (règlement relatif au DM), ainsi que l’intérêt pour une entreprise d’effectuer une validation clinique de son logiciel : les opportunités et contraintes pour l’entreprise.

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Avec la participation de

- Céline Bedja, chargée de mission e-santé, Eurobiomed

- Pr Xavier de Boissezon, professeur des Universités, praticien hospitalier Médecine Physique et de Réadaptation, CHU de Toulouse

- Christelle MONNIER, CEO de COVIRTUA

- Michel HUC, Gérant du Cabinet Aspe Conseil

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Vidéo accessible ici.

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